隨著國內醫療數字化時代的到來，利用互聯網和科學技術，實現從產品開發到生產制造再到成品運輸的全面信息化管理，成為了國內醫療行業的重要課題。

醫療器械產品中，小到骨螺釘、血壓計，大到手術床、超聲儀等，都與人體健康息息相關。因此醫療器械行業的制造品質以及生產過程的安全性、有效性、穩定性都需要進行嚴格的控制;隨著國內醫療器械行業的不斷發展，越來越多的企業能夠將產品出口甚至銷往國外等發達地區，國際嚴格的行業標準也成了眾多醫療器械所面臨的新挑戰;

醫療器械行業面臨的問題

1. 行業標準嚴格，所有生產活動必須具備可控性及可追溯性

2. 產品制造精度高，需要具備極強的質量控制能力

3. 原材料成本高，減少制造過程中的浪費

4. 制造過程及相關文檔價值高，需要極強的安全性

穩健集團作為國內最大的醫用敷料生產和出口企業，近日宇航股份聯合Siemens PLM Software為其打造的醫療MES系統，正式通過驗收并上線運行。

穩健醫療也在未來面臨這種數字化轉型的壓力：希望在集團里打造第一個數字化工廠，通過實施MES系統，做到無紙化、整個生產過程透明化，使之成為全集團第一個數字化樣板工廠，從而一步一步來推進企業的數字化進程。

穩健醫療的信息化規劃的整體藍圖，是可以持續更新的，而不是單純的只是實施一個MES系統。未來，穩健醫療的信息化將會分步逐步實施，覆蓋產品設計、生產、供應鏈，面向客戶和整個售后服務等環節，徹底實現企業的數字化管理。

穩健醫療用品有限公司已實施SAP ERP系統，并且已經使用了十年。然而，目前SAP主要實現的是對采購、庫存、銷售、財務等交易事務的管理，缺乏對各工廠車間制造過程的控制。穩健集團出于對未來信息化規劃的需求，需要實施一套面向制造執行層面的MES系統，以實現對生產排程、物料流轉、生產執行過程、質量管理控制、設備效率分析等多方面的管理，并與SAP整合以建立計劃與執行的閉環運作。

全球領先的產品生命周期管理(PLM)和制造運營管理(MOM)軟件、系統與服務提供商Siemens PLM Software，在數字化制造和智能制造領域擁有先進的技術。宇航作為Siemens PLM Software的長期合作伙伴，憑借多年的工業制造技術開發和應用，為穩健醫療建立了數字化實施方案：建立一個以產品為中心、生產計劃為指導，以數據采集追溯和生產過程監控為核心，可迅速在穩健集團所有子公司復制推廣的信息化系統。

本次項目為穩健醫療解決了幾大痛點問題：生產物料防呆、防錯、生產過程記錄 (eDHR)、符合質量體系和合規(FDA, CFDA, ISO 13485)的質量管控、取消原有的批記錄紙質表單，節省大量紙張、書寫人工和統計人工，實現低成本合規、與SAP、WMS等系統集成，實現自動報工，物流信息對接等。

深圳市宇航軟件股份有限公司是國內領先的工業4.0解決方案提供商，國家高新技術企業。作為Siemens PLM Software華南地區唯一鉑金級合作伙伴，攜手深耕工業制造化領域10余年。近年來積極開拓醫療器械行業。宇航軟件醫療器械行業解決方案，能夠幫助企業實現制造過程可控性、可追溯性管理， 實現質量管理與無紙化的生產過程緊密整合，可以幫助醫療器械制造商實現這個挑戰性的目標。

宇航股份秉承“決不讓客戶失敗”的理念，以質量鑄就品牌，用服務贏得口碑，致力于把先進信息技術、最佳管理方案及業務實踐，普及到客戶的管理與業務創新活動中，推動中國制造2025進程，實現制造業轉型升級。