2016年2月3日，中國分子靶向與免疫抗腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者百濟(jì)神州(BeiGene)成功登陸美國納斯達(dá)克。無獨(dú)有偶，去年10月也有一條美國禮來制藥公司與信達(dá)生物制藥合作的消息刷爆了朋友圈。“中國制藥”正式宣告崛起了嗎？
2016年2月3日，中國的制藥公司百濟(jì)神州(BeiGene)登陸美國納斯達(dá)克，成為2016年美國IPO第一單，在它身后，至少有6家生物醫(yī)藥公司(Editas Medicine、Syndax、Bavarian Nordic、Audentes、Corvus以及Reata)已經(jīng)提交申請(qǐng)，正在排隊(duì)等待IPO。
此外，2015年全球生物醫(yī)藥行業(yè)最大的并購交易是輝瑞公司(Pfizer)計(jì)劃出資1600億美元收購艾爾建公司(Allergan)，這個(gè)數(shù)額是2014年第一大生物醫(yī)藥行業(yè)并購交易數(shù)額的兩倍多。(數(shù)據(jù)來源：genengnews)
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正吸引著來自全球的投資者，百濟(jì)神州(BeiGene)的招股書中顯示，百濟(jì)神州在上市前已經(jīng)聚集了如Baker Bros.Advisors、高瓴資本、中信產(chǎn)業(yè)基金等國內(nèi)外頂尖的投資機(jī)構(gòu)，股東陣容堪稱豪華。
另一個(gè)例子是，國內(nèi)生物制藥企業(yè)信達(dá)生物在2015年初的融資陣容里就出現(xiàn)了君聯(lián)資本、新加坡淡馬錫、美國富達(dá)、禮來亞洲基金等重磅機(jī)構(gòu)的身影。其中君聯(lián)資本與禮來亞洲基金都是宜信財(cái)富醫(yī)療健康母基金的合作伙伴。
百濟(jì)神州一直以強(qiáng)大的研發(fā)能力和創(chuàng)新能力而在行業(yè)內(nèi)著稱，被稱為“中國的基因泰克”。此前，百濟(jì)神州曾于2014年11月和2015年5月進(jìn)行了兩次股權(quán)融資，分別獲得7500萬美元和9700萬美元的資金。
百濟(jì)神州(BeiGene)成功登陸美國納斯達(dá)克，成為2016年第一家赴美 IPO的中國公司，也是2016年美國IPO第一單。百濟(jì)神州在資本寒冬下逆向發(fā)行并獲得機(jī)構(gòu)追捧，發(fā)行前曾上調(diào)發(fā)行規(guī)模及融資額，發(fā)行首日收盤價(jià)為28.32美元，較發(fā)行價(jià)24美元上漲18%。
百濟(jì)神州由北京生命科學(xué)研究所所長王曉東博士和前保諾科技公司(Bioduro)的創(chuàng)始人歐雷強(qiáng)(John Oyler)共同創(chuàng)建，以靶向和免疫抗癌藥物研發(fā)為主攻目標(biāo)，成立4年時(shí)間，目前公司已擁有10種實(shí)驗(yàn)性藥物(均為創(chuàng)新原研藥)，其中3款抗癌產(chǎn)品進(jìn)入了 臨床試驗(yàn)階段，并且在研藥物已涵蓋了80%以上的癌癥，抗腫瘤藥品研發(fā)能力與國際接軌。“百濟(jì)神州的PD-1單抗BGB-A317 順利通過美國FDA的新藥研究申請(qǐng)(IND)審評(píng)”，是中國公司在抗癌原研藥領(lǐng)域的“破冰”。
2015年10月12日，美國禮來制藥公司與信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“信達(dá)生物”)達(dá)成三個(gè)腫瘤免疫治療雙特異性抗體藥物的開發(fā)合作協(xié)議，里程碑付款總金額超過10億美元。
信達(dá)生物是一家國內(nèi)生物制藥企業(yè)，創(chuàng)立時(shí)間雖不長，卻以強(qiáng)勁的自主創(chuàng)新能力在短時(shí)間內(nèi)建起了一條包括10個(gè)抗體新藥的產(chǎn)品鏈，適應(yīng)癥覆蓋腫瘤、 眼底病、糖尿病、自身免疫疾病等領(lǐng)域。短短幾年，信達(dá)生物不僅在資本融資方面收獲頗豐，同時(shí)也在生物創(chuàng)新藥國際合作領(lǐng)域走出了一條不一樣的創(chuàng)新之路。
根據(jù)合作協(xié)議，信達(dá)生物和禮來將合作開發(fā)、生產(chǎn)和銷售三個(gè)新型雙特異性腫瘤免疫治療抗體。三個(gè)抗體均使用來自于信達(dá)生物自主研發(fā)的PD-1單抗，是目前最有前景的新型雙特異性腫瘤免疫治療抗體。
2016年1月11日，藥明康德宣布在公司上海總部園區(qū)開工建設(shè)世界領(lǐng)先的生物藥一體化研發(fā)服務(wù)中心，旨在為全球生物藥發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及臨床生產(chǎn)提供一體化解決方案，為推動(dòng)生物藥研發(fā)從創(chuàng)新想法到臨床提供一站式服務(wù)。中心項(xiàng)目計(jì)劃總投資1.2億美元，占地25萬平方英尺，建成后可容納800位科學(xué)家工作，預(yù)計(jì)將于2017年完工并投入使用。
藥明康德生物藥研發(fā)服務(wù)中心由生物藥發(fā)現(xiàn)中心、開發(fā)中心以及 cGMP 臨床樣品基地組成。生物藥發(fā)現(xiàn)中心將與美國 OMT (Open Monoclonal Technology) 公司合作，通過 OMT 先進(jìn)的全人單克隆抗體平臺(tái) OmniRat 以及藥明康德專有的噬菌體展示庫，幫助全球客戶開發(fā)常規(guī)單克隆抗體、雙特異性單克隆抗體以及抗體偶聯(lián)藥物。生物藥開發(fā)中心采用藥明康德?lián)碛凶灾髦R(shí)產(chǎn)權(quán)的CHO細(xì)胞系平臺(tái)，其先進(jìn)的流加及灌流工藝可以滿足各種嚴(yán)苛的工藝需求。cGMP 臨床樣品基地將安裝3個(gè)2000升流加工藝及2個(gè)500升灌流工藝的一次性生物反應(yīng)器，可同時(shí)制備4種臨床樣品。