7月6日，據(jù)百濟(jì)神州官網(wǎng)消息，國(guó)內(nèi)生物制藥新貴百濟(jì)神州與國(guó)外制藥巨頭新基藥業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)和商業(yè)化百濟(jì)神州PD-1抗體BGB-A317。百濟(jì)神州將BGB-A317在亞洲以外地區(qū)用于治療實(shí)體腫瘤開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益授與新基，新基公司為此付出13.93億美元，這也是國(guó)內(nèi)藥企迄今單品種收購(gòu)的最高價(jià)。
新基開價(jià)14億買百濟(jì)神州腫瘤海外權(quán)益
據(jù)了解，百濟(jì)神州此次合作將獲得2.63億美元預(yù)付款、1.5億美元股權(quán)投資以及高達(dá)9.8億美元里程碑付款（包含研發(fā)、注冊(cè)和銷售）及額外的新基銷售BGB-A317的特許權(quán)費(fèi)，交易總金額將近14億美金，這也是繼2015年恒瑞之后，第二個(gè)向西方藥企出售PD-1產(chǎn)品權(quán)益的本土企業(yè)。
國(guó)外藥企為何頻頻收購(gòu)中國(guó)的PD-1產(chǎn)品海外權(quán)益?據(jù)了解，近年來(lái)腫瘤免疫療法受到廣泛關(guān)注，PD-1抗體成為腫瘤免疫療法中的主力軍，在一系列實(shí)體瘤中都有療效。
百濟(jì)神州公司相關(guān)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人告訴健康時(shí)報(bào)記者，亞洲人患肺癌、胃癌、肝癌、食管癌等癌種的發(fā)病率很高，此次合作的BGB-A317是一款PD-1抑制劑，在這些實(shí)體瘤的一系列臨床試驗(yàn)中都有很明顯反應(yīng)性和療效。
PD-1領(lǐng)域競(jìng)賽加入新選手
新基此次為一個(gè)在研產(chǎn)品耗費(fèi)巨資，最重要的原因正是PD-1藥物已經(jīng)被證明的商業(yè)價(jià)值。 一份對(duì)2020年全球十大抗癌藥預(yù)測(cè)中，BMS的PD-1明星產(chǎn)品Opdivo預(yù)計(jì)銷售額將達(dá)到62.01億美元，而默沙東的Keytruda同期銷售額預(yù)計(jì)為35.60億美元。
此次合作的BGB-A317，是百濟(jì)神州自主研發(fā)的人源化單克隆抗體，2015年作為第一個(gè)中國(guó)研發(fā)的PD-1藥物進(jìn)入海外臨床試驗(yàn)階段，2016年初通過美國(guó)FDA的新藥研究申請(qǐng)（IND）審評(píng)。目前，BGB-A317在全球范圍內(nèi)已經(jīng)治療了超過500位患者，全球性1期試驗(yàn)正處于針對(duì)多適應(yīng)癥的劑量擴(kuò)展階段。
“初步臨床資料表明BGB-A317具有良好的耐受性。”百濟(jì)神州相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：不同于目前獲批的其他PD-1抗體，BGB-A317是目前唯一一個(gè)去除全部FcγR親和力的PD-1抗體，它的優(yōu)勢(shì)是，通過生物工程技術(shù)在Fc區(qū)域進(jìn)行優(yōu)化，去除FcγR親和力，可減少與其他免疫細(xì)胞發(fā)生相互作用的幾率，從而降低對(duì)T細(xì)胞功能的影響。
根據(jù)百濟(jì)神州2016年SITC（美國(guó)癌癥免疫治療協(xié)會(huì)）上公布的數(shù)據(jù)顯示：BGB-A317在多個(gè)瘤種中觀察到治療響應(yīng)，截止2016年9月30日，99位患者療效可評(píng)估，15位患者達(dá)到了已證實(shí)的部分緩解，包括3/9腎細(xì)胞癌， 3/6尿路上皮癌，2/4胃癌，2/2梅克爾細(xì)胞癌，1/4 鼻咽癌，1/1陰莖鱗狀細(xì)胞癌，1/1十二指腸癌，1/1 高M(jìn)SI水平結(jié)直腸癌，1/1高M(jìn)SI水平胰腺癌。
此次交易公布當(dāng)天，百濟(jì)神州還宣布啟動(dòng)了在PD-1抗體BGB-A317中國(guó)膀胱癌注冊(cè)性試驗(yàn)，并入組了首位患者。
值得關(guān)注的是，百濟(jì)神州還接手新基公司在中國(guó)的運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)，擁有新基公司在中國(guó)獲批產(chǎn)品獨(dú)家授權(quán)，包括用于復(fù)發(fā)性或難治性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、用于二線治療的口服免疫調(diào)節(jié)藥物EVLIMID(來(lái)那度胺)和用于治療骨髓增生異常綜合征VIDAZA注射用阿扎胞苷，三款藥物均已在國(guó)內(nèi)獲得批準(zhǔn)上市，完成了更深度的合作。（記者 葉正興 實(shí)習(xí)記者 楊 月）
原標(biāo)題：14億美元！ PD-1領(lǐng)域闖入新巨頭