【中國制藥網 企業新聞】9月28日，百濟神州有限公司(以下簡稱百濟神州)與世界知名生物醫藥公司新基醫藥(以下簡稱新基)在抗腫瘤領域正式啟動全球戰略性合作:百濟神州將全面接手新基在中國的商業團隊；與此同時，新基獲得了百濟神州PD-1單抗腫瘤治療新藥BGB-A317實體瘤適應證在美國、歐洲、日本及亞洲以外多個國家和地區開發和商業化的獨家授權。這意味著，百濟神州將從一個研發“獨角獸”公司轉型為集科研、臨床研究、生產、銷售為一體的醫藥公司。“這次合作對百濟神州來說是一次脫胎換骨的轉變。” 百濟神州創始人王曉東說。\u00A0

接手新基中國銷售團隊\u00A0

自2011年成立以來，百濟神州憑借其強大的研發能力，迅速在研發界和資本市場引起關注。在短短的三四年間，百濟神州先后推出四款在研產品并投入臨床研究，獲得了投資者的青睞。在完成上億美元的股權融資后，百濟神州在2016年登錄美國納斯達克，成為我國首個赴美上市的創新型醫藥企業，目前其市值超過45億美元。\u00A0

此次按照合同條款，百濟神州將全面接手新基在中國的商業團隊，承擔起新基3個在華已獲批產品的銷售以及在研產品CC-122的商業化工作。在一些業內人士看來，此舉顯示了百濟神州高管的雄心——他們已不再滿足于做一家小而精的“獨角獸”研發公司，而將借助新基較成熟的銷售團隊，培養自身的銷售能力，為其創新藥上市做準備。一位業內人士對此評價：“我國的研發型藥企往往重研發輕銷售，百濟神州正在努力突破這一軟肋。”\u00A0

事實上，百濟神州的轉型早已開始。今年3月，百濟神州斥資22億元的生物藥項目在中新廣州知識城破土動工。該項目占地10萬平方米，將建設一個先進的生物藥工廠，以實現研發管線中生物藥產品的商業生產。而根據上海市食藥監局2016年10月25日公布的上海市首批申請參加藥品上市許可持有人制度(MAH)改革試點品種名單，百濟神州將BGB-A317注射液委托給了勃林格殷格翰生物藥業(中國)有限公司(以下簡稱勃林格)生產。“我們通過勃林格在上海的工廠實現PD-1抗體藥的大規模生產。”王曉東說。據悉，百濟神州的多個產品正在中國以及美國、澳大利亞等國家進行多中心Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗，其成果的產業化需要較高的商業運作能力。\u00A0

接手新基商業團隊，也部分滿足了百濟神州對現金流的需求。盡管此前其憑借產品權益轉讓獲得了大筆資金，但由于暫時沒有新藥上市銷售，百濟神州的產品暫未帶來穩定的現金流。據百濟神州2016年年報顯示，百濟神州2016年營收107萬美元，研發投入9803萬美元，凈虧損1.19億美元。在合作啟動儀式現場，百濟神州的另一位創始人、董事長兼首席執行官歐雷強同樣提及了現金流這一話題，并解答了與新基合作的動因。“新基在全球40多個國家有自己的業務足跡，在90多個國家進行藥物銷售，其現金流很好，他們有很多資金，有非常好的團隊。同時我們也相信，在未來幾年，新基會開發出非常好的藥，所以我們非常感謝新基能成為我們的合作伙伴。”\u00A0

資金將用于臨床試驗\u00A0

在來自新基的13.93億美元的權益轉讓資金中，包括合計4.13億美元的授權許可預付款和股權投資以及9.8億美元基于開發、注冊和銷售的里程碑付款，以及BGB-A317的未來銷售版稅。目前，百濟神州已收到首期4.13億美元，“交易資金將主要用在大規模推動臨床研究上。”王曉東說。\u00A0

4億多美元是一個不小的數字，“但臨床試驗非常費錢，尤其是像與肝癌、食道癌有關的大規模Ⅲ期臨床試驗，國際上對每一個受試者的花費大約是13萬~15萬美元。”王曉東說。據了解，目前在我國開展藥物臨床試驗，每個受試者的成本比國際低40%左右。但由于百濟神州開展的是多中心臨床試驗，且開展的項目、參與的受試者眾多，4億多美元仍要計劃著花。王曉東介紹，百濟神州在中國有將近20個臨床試驗項目，今年準備上的Ⅲ期臨床，受試者數量有3000~5000人。\u00A0

在啟動儀式上，歐雷強宣布將加大對BGB-A317在國內市場的投入，快速鋪開中國發病率較高的肺癌、胃癌、肝癌、食道癌治療藥物的注冊性臨床試驗。按照《2015年中國癌癥統計》，這4種癌癥病例占到中國癌癥診斷病例的57%。據測算，2015年中國約有429.2萬癌癥新發病例，281.4萬癌癥死亡病例，平均每天有12000名新發癌癥患者，有7700人死于癌癥，這意味著中國醫藥市場對優質抗癌藥需求旺盛。\u00A0

“中國是全世界抗癌藥物需求量最大、增長最快的市場。”在歐雷強看來，通過與新基合作，百濟神州在實現了從以研發為主的本土生物科技公司向綜合性一體化國際生物醫藥企業轉型的同時，也獲得了更好的財務資源，使得百濟神州能夠更好地在中國推廣抗癌新藥，且憑借其與新基的合作，BGB-A317將在全球范圍實現更廣泛的地域性開發與普及。而對普通患者來說，這次合作也有現實意義，即臨床試驗的進度將會大大提速，實現BGB-A317這樣的藥物在中國盡快上市，讓普通的癌癥患者用得上、用得起。\u00A0

注：PD-1是腫瘤免疫療法的熱門靶點之一。腫瘤免疫療法的作用機理主要是通過調動或激發人體自身的免疫功能來控制和殺傷腫瘤細胞。\u00A0

原標題：百濟神州接手新基中國商業團隊 研發“獨角獸”轉型